Grundlegende Produktinformationen
Tilmicosin Phosphate Generic ist eine kostengünstige -effektive und dennoch hochwertige-Alternative zu Marken-Veterinärantibiotika und bietet identische therapeutische Vorteile bei gleichzeitiger Einhaltung strenger Qualitätsstandards. Dieses generische API bietet eine zuverlässige Behandlung von Atemwegsinfektionen bei verschiedenen Tierarten.
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Parameter |
Spezifikation |
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Produktname |
Generische Tilmicosinphosphat-API |
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CAS-Nummer |
137330-13-3 |
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Molekulare Formel |
C₄₆H₈₀N₂O₁₃·H₃PO₄ |
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Aussehen |
Weißes bis hellgelbes kristallines Pulver |
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Reinheit |
Größer oder gleich 98,0 % |
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Schwermetalle |
Weniger als oder gleich 20 ppm |
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Restliche Lösungsmittel |
Erfüllt die ICH Q3C-Richtlinien |
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Mikrobielle Grenzen |
Entspricht den EP/VP-Anforderungen |
Produktion & Verarbeitung
Herstellungsprozess:
Unser generisches Tilmicosinphosphat wird mithilfe optimierter Synthesewege hergestellt, die sowohl Kosteneffizienz als auch Qualitätskonsistenz gewährleisten. Der Herstellungsprozess umfasst:
- Fortgeschrittene Synthese: Mehrstufige chemische Synthese unter kontrollierten Bedingungen
- Reinigungstechnologie: Mehrstufige Kristallisations- und Filtrationsprozesse
- Qualitätskontrolle: Strenge prozessinterne Tests in kritischen Phasen
- Trocknungsprozess: Vakuumtrocknung bei niedriger-Temperatur zur Wahrung der Stabilität
Qualitätssysteme:
Vollständige Einhaltung der GMP-Standards
Umweltkontrollen während der gesamten Produktion
Automatisierte Prozessüberwachungssysteme
Umfassende Dokumentationspraktiken
Regelmäßige Gerätekalibrierung und -validierung
Einrichtungsstandards:
Dedizierte generische API-Produktionslinien
Klimatisierte-Produktionsbereiche
Fortschrittliche Staubkontrollsysteme
Getrennte Verpackungs- und Lagermöglichkeiten
Qualitätskontrolllabore vor Ort-
Produktvorteile und Verkaufsargumente
Qualitätsvorteile:
Bioäquivalent zu Markenreferenzprodukten
Konsistente Qualität von Charge zu Charge
Hervorragende Löslichkeit und Bioverfügbarkeit
Stabil unter verschiedenen Lagerbedingungen
Kostenvorteile:
Erhebliche Kosteneinsparungen im Vergleich zu Markenalternativen
Wettbewerbsfähige Preise ohne Kompromisse bei der Qualität
Mengenrabatt möglich
Flexible Zahlungsbedingungen für Stammkunden
Vorteile der Lieferkette:
Zuverlässige und konsistente Versorgung
Mehrere Fertigungschargen monatlich
Große Lagerkapazität
Effiziente Logistik und globaler Versand
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften:
DMF steht für behördliche Einreichungen zur Verfügung
Vollständige Dokumentation zur regulatorischen Unterstützung
GMP-Konformitätszertifikate
Exportlizenzen für globale Märkte
Kundensupport:
Technische Unterstützung bei der Formulierungsentwicklung
Stabilitätsdaten und regulatorische Leitlinien
Individuelle Verpackungsoptionen
Musterverfügbarkeit zum Testen und Bewerten
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
F: Ist generisches Tilmicosinphosphat genauso wirksam wie die Markenversion?
A: Ja, unser generisches Tilmicosinphosphat weist Bioäquivalenz zu Markenprodukten auf und erfüllt alle Pharmakopöe-Standards für Reinheit, Wirksamkeit und Wirksamkeit.
F: Welche Dokumentation liegt jeder Sendung bei?
A: Zu jeder Charge gehören ein Analysezertifikat, ein Materialsicherheitsdatenblatt, ein GMP-Konformitätszertifikat und alle erforderlichen Exportdokumente.
F: Was ist die Mindestbestellmenge?
A: Unser Standard-MOQ beträgt 25 kg, wir bieten jedoch flexible Mengen für Musterbestellungen und Neukunden an.
F: Wie stellen Sie eine gleichbleibende Produktqualität sicher?
A: Wir führen in jeder Produktionsphase strenge Qualitätskontrollmaßnahmen durch, verwenden validierte Analysemethoden und unterhalten umfassende Qualitätssicherungssysteme.
F: Welche Packungsgrößen sind verfügbar?
A: Die Standardverpackung beträgt 25 kg/Fass, für kleinere Anforderungen bieten wir jedoch auch 1-kg-, 5-kg- und 10-kg-Pakete an.
F: Stellen Sie Proben zum Testen zur Verfügung?
A: Ja, wir stellen kostenlose Muster zur Qualitätsüberprüfung und zu Testzwecken zur Verfügung.
F: Wie lange ist Ihr Produkt haltbar?
A: Die Haltbarkeit beträgt 36 Monate bei ordnungsgemäßer Lagerung in der Originalverpackung und den empfohlenen Bedingungen.
F: Können Sie die Partikelgröße oder andere Spezifikationen anpassen?
A: Ja, wir bieten Anpassungsoptionen für Partikelgröße, Verpackung und andere spezifische Anforderungen basierend auf den Kundenbedürfnissen.
F: Wie lauten Ihre Versandbedingungen und Lieferzeiten?
A: Wir bieten FOB-, CIF- und EXW-Bedingungen an. Die Lieferzeit beträgt je nach Bestimmungsort in der Regel 15–30 Tage nach Auftragsbestätigung.
F: Bieten Sie technische Unterstützung bei der Formulierungsentwicklung?
A: Ja, unser technisches Team bietet umfassende Unterstützung bei der Formulierungsentwicklung, behördlichen Einreichungen und Qualitätsprüfungen.
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