Obat Amoxicillin-Trihydrat

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Obat Amoxicillin-Trihydrat
Informationen
Amoxicillin-Trihydrat ist ein halbsynthetisches Breitband--Penicillin-Antibiotikum, das in verschiedenen pharmazeutischen Formulierungen verwendet wird. Dieses weiße kristalline Pulver bietet hervorragende Stabilitäts- und Löslichkeitseigenschaften und eignet sich daher für verschiedene Dosierungsformen, einschließlich orale Suspensionen, Kapseln und Tabletten.
Produktklassifizierung
Amoxicillin-Trihydrat
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Beschreibung

Grundlegende Produktinformationen

 

Amoxicillin-Trihydrat ist ein halbsynthetisches Breitband--Penicillin-Antibiotikum, das in verschiedenen pharmazeutischen Formulierungen verwendet wird. Dieses weiße kristalline Pulver bietet hervorragende Stabilitäts- und Löslichkeitseigenschaften und eignet sich daher für verschiedene Dosierungsformen, einschließlich orale Suspensionen, Kapseln und Tabletten.

 

Parameter

Spezifikation

Produktname

Amoxicillin-Trihydrat

CAS-Nummer

61336-70-7

Molekulare Formel

C₁₆H₁₉N₃O₅S·3H₂O

Aussehen

Weißes kristallines Pulver

Reinheit

98,5–101,0 % (auf wasserfreier Basis)

Wassergehalt

12.0-15.0%

Löslichkeit

Löslich in Wasser

 

Compliance und Zertifizierungen

 

Unsere Produktionsanlage für Amoxicillin-Trihydrat arbeitet nach strengen GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice), die von internationalen Aufsichtsbehörden zertifiziert wurden. Das Produkt entspricht den Standards der United States Pharmacopoeia (USP), der European Pharmacopoeia (EP) und der British Pharmacopoeia (BP). Wir verfügen über die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems ISO 9001:2015 und die Zertifizierung des Umweltmanagementsystems ISO 14001:2015. Alle Chargen durchlaufen strenge Qualitätskontrolltests und werden von einem Analysezertifikat, Materialsicherheitsdatenblättern und relevanten behördlichen Unterlagen begleitet. Unser Qualitätssicherungssystem umfasst umfassende Stabilitätsstudien und regelmäßige Umweltüberwachungen, um eine gleichbleibende Produktqualität sicherzustellen.

 

Funktionen und Anwendungen

 

Amoxicillin-Trihydrat zeigt eine bakterizide Wirkung sowohl gegen gram{0}positive als auch gegen gram{1}negative Mikroorganismen durch Hemmung der Zellwandsynthese. Das Produkt wirkt gegen Streptokokken, Pneumokokken, Enterokokken, Haemophilus influenzae, Escherichia coli und andere anfällige Bakterien. Zu den primären therapeutischen Anwendungen gehört die Behandlung von Atemwegsinfektionen wie Bronchitis und Lungenentzündung, Hals-Nasen-Ohren-Infektionen einschließlich Mittelohrentzündung und Sinusitis, Infektionen des Urogenitaltrakts einschließlich Zystitis und Urethritis, Haut- und Weichteilinfektionen sowie Zahninfektionen. Das Produkt wird auch in Kombination mit anderen Medikamenten zur Eradikationstherapie von Helicobacter pylori eingesetzt.

 

Verpackung und Lagerung

 

Das Produkt ist in doppelten Polyethylenbeuteln in versiegelten Faserfässern verpackt, die Trockenmittel enthalten, um die Stabilität aufrechtzuerhalten. Die Standardverpackung umfasst 25 kg pro Fass, wobei kundenspezifische Verpackungsoptionen in Mengen von 1 kg bis 10 kg erhältlich sind. Alle Verpackungsmaterialien entsprechen den internationalen Standards für pharmazeutische Produkte und verfügen über feuchtigkeits- und lichtbeständige Eigenschaften. Bei der Lagerung muss die Temperatur zwischen 2-8 Grad Celsius an einem trockenen, gut belüfteten und vor Licht geschützten Ort aufrechterhalten werden. Das Produkt muss bis zur Verwendung in der versiegelten Originalverpackung aufbewahrt werden und sollte bei niedriger Luftfeuchtigkeit gehandhabt werden, um eine Feuchtigkeitsaufnahme zu verhindern. Bei Lagerung unter empfohlenen Bedingungen und regelmäßiger Stabilitätskontrolle beträgt die Haltbarkeit 36 ​​Monate.

 

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