Grundlegende Produktinformationen
Amoxicillin-Trihydrat ist ein halbsynthetisches Breitband--Penicillin-Antibiotikum, das in verschiedenen pharmazeutischen Formulierungen verwendet wird. Dieses weiße kristalline Pulver bietet hervorragende Stabilitäts- und Löslichkeitseigenschaften und eignet sich daher für verschiedene Dosierungsformen, einschließlich orale Suspensionen, Kapseln und Tabletten.
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Parameter |
Spezifikation |
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Produktname |
Amoxicillin-Trihydrat |
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CAS-Nummer |
61336-70-7 |
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Molekulare Formel |
C₁₆H₁₉N₃O₅S·3H₂O |
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Aussehen |
Weißes kristallines Pulver |
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Reinheit |
98,5–101,0 % (auf wasserfreier Basis) |
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Wassergehalt |
12.0-15.0% |
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Löslichkeit |
Löslich in Wasser |
Compliance und Zertifizierungen
Unsere Produktionsanlage für Amoxicillin-Trihydrat arbeitet nach strengen GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice), die von internationalen Aufsichtsbehörden zertifiziert wurden. Das Produkt entspricht den Standards der United States Pharmacopoeia (USP), der European Pharmacopoeia (EP) und der British Pharmacopoeia (BP). Wir verfügen über die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems ISO 9001:2015 und die Zertifizierung des Umweltmanagementsystems ISO 14001:2015. Alle Chargen durchlaufen strenge Qualitätskontrolltests und werden von einem Analysezertifikat, Materialsicherheitsdatenblättern und relevanten behördlichen Unterlagen begleitet. Unser Qualitätssicherungssystem umfasst umfassende Stabilitätsstudien und regelmäßige Umweltüberwachungen, um eine gleichbleibende Produktqualität sicherzustellen.
Funktionen und Anwendungen
Amoxicillin-Trihydrat zeigt eine bakterizide Wirkung sowohl gegen gram{0}positive als auch gegen gram{1}negative Mikroorganismen durch Hemmung der Zellwandsynthese. Das Produkt wirkt gegen Streptokokken, Pneumokokken, Enterokokken, Haemophilus influenzae, Escherichia coli und andere anfällige Bakterien. Zu den primären therapeutischen Anwendungen gehört die Behandlung von Atemwegsinfektionen wie Bronchitis und Lungenentzündung, Hals-Nasen-Ohren-Infektionen einschließlich Mittelohrentzündung und Sinusitis, Infektionen des Urogenitaltrakts einschließlich Zystitis und Urethritis, Haut- und Weichteilinfektionen sowie Zahninfektionen. Das Produkt wird auch in Kombination mit anderen Medikamenten zur Eradikationstherapie von Helicobacter pylori eingesetzt.
Verpackung und Lagerung
Das Produkt ist in doppelten Polyethylenbeuteln in versiegelten Faserfässern verpackt, die Trockenmittel enthalten, um die Stabilität aufrechtzuerhalten. Die Standardverpackung umfasst 25 kg pro Fass, wobei kundenspezifische Verpackungsoptionen in Mengen von 1 kg bis 10 kg erhältlich sind. Alle Verpackungsmaterialien entsprechen den internationalen Standards für pharmazeutische Produkte und verfügen über feuchtigkeits- und lichtbeständige Eigenschaften. Bei der Lagerung muss die Temperatur zwischen 2-8 Grad Celsius an einem trockenen, gut belüfteten und vor Licht geschützten Ort aufrechterhalten werden. Das Produkt muss bis zur Verwendung in der versiegelten Originalverpackung aufbewahrt werden und sollte bei niedriger Luftfeuchtigkeit gehandhabt werden, um eine Feuchtigkeitsaufnahme zu verhindern. Bei Lagerung unter empfohlenen Bedingungen und regelmäßiger Stabilitätskontrolle beträgt die Haltbarkeit 36 Monate.
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